Salute. Svolta storica negli Usa: approvato il primo vaccino antinfluenzale a mRNA.  pi efficace ma ha pi effetti collaterali.

L'autorit dei farmaci ha approvato negli USA mFLUSIVA, il primo vaccino antinfluenzale a mRNA firmato Moderna.  pi efficace del 26,6%. I dettagli e la situazione in Europa.

Lo scorso 5 agosto la Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha approvato per gli over50 il primo vaccino antinfluenzale a mRNA, sviluppato da Moderna. Si chiama mFLUSIVA ed  un vaccino trivalente che si somministra con una iniezione intramuscolare singola nel braccio.

La FDA ne ha concesso anche l'approvazione accelerata (che richiede uno studio di conferma dopo il lancio) per gli over 65. L'uso sulla popolazione generale  stato consentito sulla base dell'immunogenicit, ovvero su quanti anticorpi il farmaco  riuscito a far produrre al sistema immunitario

Come funziona la tecnologia ad RNA messagger.

Normalmente i vaccini antinfluenzali disponibili in Italia sono inattivati (con virus non infettivo) o attenuati (con virus vivo indebolito). La tecnologia a mRNA, conosciuta durante la pandemia di COVID-19, funziona diversamente. Invece di iniettare un pezzo di virus, inietta l'RNA messaggero (mRNA), ovvero il materiale genetico con le istruzioni per sintetizzare una singola proteina del patogeno (l'emoagglutinina) che vogliamo combattere.

Cos il nostro organismo, una volta riconosciuto "il nemico", produce anticorpi per combatterlo e, quando incontrer il patogeno reale, sar gi pronto.

I risultati dello studio e gli effetti collaterali.
Moderna ha coinvolto nello studio di fase 3 quasi 41.000 persone tra i 50 e i 64 anni: a circa 21.000  stato somministrato mFLUSIVA, al resto un vaccino tradizionale.

Dopo sei mesi, 411 persone trattate con mFLUSIVA si erano ammalate di influenza, contro le 557 che avevano ricevuto il vaccino tradizionale. Questo significa che il vaccino a mRNA ha avuto un'efficacia superiore del 26,6% rispetto all'altro formulato in modo tradizionale.

Pi effetti collaterali (lievi).
Alcuni effetti collaterali lievi sono stati circa il doppio pi frequenti in chi ha assunto mFLUSIVA rispetto al gruppo di controllo: in particolare il 66% circa delle persone ha riscontrato dolore al braccio dopo l'iniezione, il 45% stanchezza e il 38% circa mal di testa.

Perch pu rivoluzionare la produzione dei vaccini.
Il vaccino a mRNA, che negli USA dovrebbe essere disponibile gi per la prossima stagionale influenzale 2026-2027, pu essere sviluppato e adattato ai diversi ceppi influenzali (che, lo ricordiamo, cambiano ogni anno) molto pi velocemente rispetto ai vaccini tradizionali.

Moderna sostiene che l'approccio pi rapido permetter di superare l'attuale sistema, che si concentra ogni stagione su un unico ceppo influenzale per emisfero, lasciando invece a ogni nazione la possibilit di scegliere l'opzione pi adatta alle proprie esigenze.

La situazione in Europa e l'esame dell'EMA (agenzia del farmaco)
MFLUSIVA non  ancora stato approvato in Europa, n abbiamo la certezza che lo sar, anche se al momento  in fase di revisione da parte dell'EMA (European Medicines Agency).

Nel Vecchio Continente  gi stato approvato mCombriax, un "cugino" di mFLUSIVA che combina l'mRNA-1010 (lo stesso principio attivo utilizzato per il nuovo vaccino antinfluenzale) con il vaccino COVID di Moderna in un'unica iniezione.

Chiara Guzzonato